国家药监局2023年药品不良反应监测数据显示,我国全年精神类药品不良反应报告达18.7万例,其中超4成是不规范用药、私自购药、超剂量服用导致的。针对大众关注度较高的精一精二药品辨别、采购、使用、存放等问题,本文结合临床规范做详细科普,适合普通群众、基层医护人员参考使用。
什么是精一和精二类药品?二者有啥核心区别?
精一精二药品的官方定义:依据2023年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》,精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品。国家根据其使人体产生依赖性的潜力和危害健康的程度,将其分为第一类精神药品(精一)和第二类精神药品(精二),两类药品均纳入特殊管理范畴。

两类药品的核心差异:首先是处方权限差异:精一药品需取得精神药品处方资格的副主任医师及以上职称医师开具,精二药品只需注册执业医师开具即可。其次是供应范围差异:精一药品仅限公立医疗机构供应,不得在零售药店销售;精二药品可在具备资质的定点零售药店凭处方销售。最后是用量限制差异:精一药品处方单次最多开3日常用量,精二药品单次最多开7日常用量。
2024年最新精一类药品清单包含哪些常见品类?
精一药品的官方目录范围:国家药监局2023年调整后的精一药品目录共包含68个品种,临床常用的品类包括哌醋甲酯(商品名利他林,用于治疗儿童注意缺陷多动障碍,30mg*20片规格公立医院售价为28-35元/盒)、司可巴比妥、丁丙诺啡、三唑仑、氯胺酮、γ-羟丁酸等,此类药品依赖性极强,滥用风险极高。
精一药品的公立医疗机构管控要求:所有公立医疗机构采购精一药品必须通过国家药品集中采购平台,处方需单独存放、保存3年备查。以北京协和医院精神科为例,开具精一药品前必须对患者完成成瘾性评估、既往用药史排查,首次用药患者随访周期不低于1个月,严格管控处方开具频次和剂量。
2024年最新精二类药品清单有哪些常用品种?
精二药品的官方目录范围:目前现行的精二药品目录共包含81个品种,临床常用的品类包括地西泮(商品名安定,用于镇静催眠,2.5mg*20片规格公立医院售价为3-8元/盒)、艾司唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、佐匹克隆、右佐匹克隆、咖啡因、安钠咖、氨酚氢可酮等,是临床镇静、抗焦虑、助眠的常用药品。
精二药品的临床应用场景:以上海市第一人民医院神经内科2023年门诊数据为例,开具的精二药品中72%用于睡眠障碍治疗、21%用于焦虑障碍辅助治疗,剩余7%用于癫痫、惊厥等神经系统疾病的辅助治疗。相较于精一药品,精二药品的依赖性更低,合理使用情况下成瘾风险可控。
精二药品的零售管控要求:具备精二药品经营资质的定点零售药店销售此类药品时,必须核验购买人身份证、留存处方原件,处方保存期限不少于2年,单次售卖剂量不得超过7日常用量,禁止向无处方、身份信息不符的人员售卖精二药品。
误用精一精二药品会带来哪些健康风险?
短期误用的健康风险:单次超剂量服用或者与酒精、阿片类药物联用,会出现头晕、嗜睡、反应迟钝、呼吸抑制等不良反应,严重时可导致昏迷、呼吸衰竭甚至死亡。国家药品不良反应监测中心2023年数据显示,精神药品严重不良反应中34%是与酒精联用导致的,18-40岁群体占比超6成。
长期滥用的健康风险:长期不规范使用精一精二药品会产生生理和心理双重依赖,停药后会出现失眠加重、焦虑、震颤、惊厥等戒断反应,还会损伤认知功能,出现记忆力减退、注意力不集中、反应迟钝等问题,老年群体还会大幅升高跌倒、骨折的风险。
违规使用的法律风险:精一精二药品属于国家管制的特殊药品,私自买卖、转卖、大量持有此类药品均属于违法行为,情节严重的还会涉嫌贩卖毒品罪,承担相应的刑事责任。
日常使用精一精二药品要遵守哪些安全原则?
就诊开药的注意事项:就诊时要如实告知医生自身病情、既往用药史、过敏史,不要主动要求医生开具精神类药品。以四川大学华西医院心理卫生中心的诊疗规范为例,首次申请开具镇静催眠类精二药品的患者,需先完成睡眠监测、焦虑抑郁量表评估,符合用药指征才可开具处方。
用药过程的注意事项:用药时要严格遵医嘱服用,不要自行增加剂量、减少剂量或者擅自停药,不要将自身的精一精二药品转借给他人服用,用药期间禁止饮酒、服用含酒精的食品或饮品。如果服药后出现严重头晕、呼吸困难等不良反应,要第一时间停药就医。
存放处置的注意事项:精一精二药品要放在儿童、宠物接触不到的地方,不要和其他普通药品混放,避免误服。过期、剩余的此类药品不要随意丢弃,要交到公立医疗机构药房或者指定的药品回收点统一处置。
如何区分正规精一精二药品和假冒伪劣产品?
从购买渠道辨别:购买精一精二药品必须去公立医疗机构或者持有精神药品经营资质的定点零售药店购买,不要从微商、境外代购、非正规网购平台购买此类药品。2023年广东省药监局查获的假冒精神药品案件中,92%的假冒产品都是从非正规渠道流入,多含有违禁成分,服用后会造成不可逆的健康损伤。
从包装标识辨别:正规的精一精二药品外包装上会印有国家统一的精神药品专有标识,精一药品为天蓝色正方形白色字体标识,精二药品为绿色正方形白色字体标识,同时包装上会印有国药准字编号,可登录国家药监局官网数据库输入编号查询真伪。
### 常见问题(FAQ)
1. **精二类药品可以线上购买吗?**
答:目前国家明确规定精一、精二类药品均不得通过网络销售,只能在线下公立医疗机构或者具备资质的定点零售药店凭处方购买。
2. **开具精一药品需要什么资质的医生?**
答:必须是取得精神药品处方资格的副主任医师及以上职称的医生,且仅限在其注册执业的公立医疗机构开具处方。
3. **服用精二助眠药会成瘾吗?**
答:严格遵医嘱短期、小剂量服用精二助眠药的成瘾率不到1%,如果自行长期、大剂量服用,成瘾率可达30%以上。
4. **精一精二处方可以异地取药吗?**
答:公立医疗机构开具的正规精二处方,在有效期内可以到异地具备资质的定点零售药店取药,精一处方仅限开具处方的医疗机构取药。
5. **老人服用精二助眠药要注意什么?**
答:65岁以上老年人群服用精二助眠药,优先选择非苯二氮?类药品如佐匹克隆、右佐匹克隆,起始剂量为成人剂量的1/2,用药期间定期监测肝肾功能,起身、活动时注意放缓动作,避免摔倒。
6. **误服过量精一精二药品怎么办?**
答:第一时间进行催吐处理,拨打120前往就近的公立医疗机构急诊科救治,就诊时尽量携带服用的药品包装,方便医生快速判断病情对症处理。
#### 参考资料:
1. 《麻醉药品和精神药品管理条例(2023修订版)》,国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局
2. 《2023年国家药品不良反应监测年度报告》,国家药品不良反应监测中心
3. 《精神药品临床应用指导原则》,中华医学会精神病学分会
#### 免责申明:
本文仅为健康科普用途,不构成任何诊疗建议,具体用药请遵正规公立医疗机构医师指导,药品的购买、使用请严格遵守国家相关法律法规。
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