卫生院职工用生理盐水冒充HPV疫苗
7月5日,四川省德阳市中江县公安局发布警情通报称,7月2日15时许,该局接群众报警称,辑庆镇卫生院用生理盐水冒充HPV宫颈癌疫苗接种。经警方初步调查,许某某(女,28岁)系辑庆镇卫生院职工,私自用生理盐水冒充HPV宫颈癌疫苗接种,非法获利1.1余万元。
此事件中,受害人在该卫生院接种了三针疫苗,但没有查询到任何接种记录。报警后,对方承认注射的是生理盐水。涉事卫生院的工作人员表示,这名职工没有任何行医资格证明,在卫生院是文职工作,帮别人注射疫苗属于个人行为。
目前,许某某因涉嫌销售假药罪被公安机关依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。(央视新闻)
一、生理盐水是什么做的
生理盐水,也称为无菌生理盐水,是一种含有0.9%氯化钠(NaCl)的水溶液,其渗透压与人体血液和细胞液的渗透压相等。由于其成分和浓度与人体体液相近,因此被称为“生理”盐水。
生理盐水的主要成分:
氯化钠(NaCl):是生理盐水的主要成分,提供溶液的渗透压。
水:通常使用的是蒸馏水或去离子水,以确保溶液的纯净度。
生理盐水的制备:
配制:在实验室或制药厂,将0.9克的氯化钠溶解在100毫升的水中,以达到0.9%的浓度。
过滤和灭菌:配制后的溶液会经过过滤以去除杂质,并通过高温灭菌处理以杀灭可能存在的微生物。
灌装:灭菌后的生理盐水被灌装到无菌的容器中,如安瓿瓶或塑料袋,然后密封。
生理盐水的用途:
医疗用途:用于静脉注射、伤口冲洗、鼻腔冲洗、眼科手术等。
日常护理:用于清洁伤口、缓解鼻腔干燥或鼻塞。
科学研究:作为细胞培养的介质或实验中的溶剂。
二、hpv疫苗是怎么制成的
HPV疫苗是通过先进的生物技术制成的,其核心原理是利用病毒的L1蛋白质来制造一种类似病毒的颗粒,这种颗粒被称为病毒样颗粒(VLPs)。这些颗粒能够激发人体的免疫系统产生抗体,从而在未来遇到真正的HPV病毒时提供保护。以下是HPV疫苗的制造过程的概述:
选择L1蛋白:HPV疫苗的研发核心是制造与病毒相似的颗粒,这需要选择HPV病毒外壳上的L1蛋白作为关键成分 。
基因工程:利用重组DNA技术,将L1蛋白的基因片段转入合适的细胞中,这些细胞作为“宿主细胞”,用于表达L1蛋白。
细胞培养:在体外培养宿主细胞,使其大量表达L1蛋白。传统上使用的宿主细胞包括酵母菌或昆虫细胞等真核细胞,但厦门大学团队创新性地使用大肠杆菌作为宿主细胞,这是一种原核细胞,具有培养容易、成本低廉的优势 。
蛋白纯化:表达后的L1蛋白需要经过纯化过程,以确保疫苗的纯净度和安全性。
组装VLPs:纯化后的L1蛋白会自我组装成病毒样颗粒,这些颗粒结构上类似于真正的病毒,但不含病毒DNA,因此不具有感染性。
疫苗配方:将VLPs与佐剂等其他成分混合,形成最终的疫苗配方。
临床试验:在疫苗上市之前,需要进行一系列临床试验来验证其安全性和有效性。
生产与质控:疫苗生产过程中需要严格遵守GMP(良好生产规范)标准,并进行严格的质量控制。
监管批准:最后,疫苗需要获得相应国家药品监管机构的批准才能上市。
值得注意的是,HPV疫苗的生产是一个复杂且技术要求高的过程,涉及到多个步骤和精细的操作。厦门大学团队在研发过程中克服了多项技术难题,成功开发出了具有自主知识产权的HPV疫苗,并实现了大规模生产,打破了国外疫苗的垄断 。