根据《麻醉药品和精神药品管理条例》要求,我国对精一、精二药品实行全流程差异化管控,标识差异是贯穿处方开具、药品流通、存储管理各环节的核心识别标准。本文结合国内多家三甲公立医院的实操规范、国家官方管理文件,全面拆解二者的处方颜色、标注等标识差异,附高频疑问解答供大家参考。
精一和精二的核心标识差异体现在哪几个维度?
:目前我国针对精一、精二药品的标识差异有明确的全国统一标准,依据《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定,核心差异主要集中在两个法定维度:处方颜色、处方标注,此外在药品外包装、医疗机构存储管理两个场景中,也设置了差异化的识别标识,实现全流程可追溯、可区分。

:之所以设置多层级的差异化标识,是因为两类精神药品的成瘾性、滥用风险差距较大:精一药品的成瘾性极强,滥用后会产生严重的身体、精神损害,流入非法渠道会成为毒品替代品,因此管控等级远高于精二药品。
:北京协和医院药学部2023年发布的《门诊精麻药品处方管理规范》显示,该院将标识核验作为精麻药品处方审核的第一道关卡,仅2023年全年就通过标识核验拦截不合格精麻处方1247张,有效避免了违规开药、药品外流的问题。
精一和精二的处方颜色差异有明确规定吗?
:两类药品的处方颜色有法定的统一要求,不存在地域、医院级别的差异:根据《处方管理办法》规定,第一类精神药品处方统一采用淡红色纸张,和麻醉药品处方颜色一致,第二类精神药品处方统一采用白色普通处方纸,和普通处方药的处方纸材质一致。
:为了进一步区分,两类处方的收纳、存档管理也有颜色对应的要求:四川大学华西医院药房采用颜色匹配的收纳盒存储处方,淡红色收纳盒单独存放精一、麻醉处方,白色专用收纳盒存放精二处方,两类处方分开存档,精一处方保存期限为3年,精二处方保存期限为2年,完全符合国家药品管理相关要求。
:2022年国家药监局发布的《全国药品流通环节监督检查情况通报》显示,当年查处的1.2万起精麻药品违规案例中,17%的案例涉及处方颜色、标注不符合规范,可见标识合规是精麻药品管理的基础要求。
精一和精二的处方标注内容有什么不同?
:首先是处方右上角的法定标注文字不同:淡红色的精一处方右上角必须同时标注“麻、精一”字样,避免和同颜色的麻醉药品处方混淆,白色的精二处方右上角只需标注“精二”字样即可,该标注是印刷在处方纸上的固定内容,不需要医师手动填写。
:其次是处方内的信息标注要求不同:开具精一处方时,必须完整填写患者本人身份证号,如果是家属代领还需要填写代办人身份证号,诊断栏必须明确填写符合精一药品用药指征的具体疾病名称,例如“重度注意缺陷多动障碍”,不能仅填写“情绪异常”等模糊诊断;精二处方的信息要求相对宽松,仅在他人代领时需要填写代办人信息,诊断栏只要符合用药指征即可,不需要过度细化。
:最后是处方用量的标注限制不同:精一处方的常规门诊用量为1天,门急诊癌症疼痛、中重度慢性疼痛患者最多不超过3天用量,处方上必须明确标注用量天数;精二处方的常规用量不超过7天,慢性病患者经医师评估后可延长至14天用量,上海交通大学医学院附属瑞金医院的内部处方系统会自动拦截超量的精一、精二处方,从技术层面避免用量违规。
精一和精二的药品外包装标识有差异吗?
:除了处方之外,两类精神药品的外包装也有统一的识别标识,由国家药监局统一规定样式,所有生产企业必须严格执行:精一药品的外包装左上角必须印有白底蓝字的“精神药品 第一类”标识,标识面积不小于包装总面积的1/10,醒目易识别;精二药品的外包装左上角印有白底绿字的“精神药品 第二类”标识,样式和精一标识一致,仅颜色不同。
:两类标识不会因为药品品牌、生产厂家不同而改变,比如常用的精一药品盐酸哌甲酯缓释片(商品名专注达,Janssen-Cilag生产),外包装左上角就有标准的精一标识;常用的精二药品地西泮片(商品名安定,天津力生制药生产),外包装左上角印有标准的精二标识。
:目前我国仅允许具有精二药品经营资质的零售药店售卖精二药品,精一药品不得在零售药店流通,如果消费者在零售药店看到带有精一标识的药品,可直接向当地药监部门举报。
医疗机构内的精一精二存储标识有什么不同?
:在公立医院的药库、药房存储场景中,两类药品的存储标识也有明确差异:精一药品必须存储在专用保险柜中,保险柜外侧粘贴红色的“第一类精神药品 双人双锁 专人管理”标识,存储区域全覆盖监控,监控记录保存期限不低于90天。
:精二药品不需要存放在保险柜中,仅需存放在带锁的专用专柜即可,专柜外侧粘贴绿色的“第二类精神药品 专人管理”标识,存储区域的监控记录保存期限不低于30天即可。
:中山大学附属第一医院的药库管理细则显示,该院精一药品的存取需要两名持证药师同时在场,双人开锁、双人签字确认,每日盘点账物相符率必须达到100%;精二药品的存取仅需要一名持证药师签字即可,每周完成一次全盘点即可。
关于精一和精二标识的常见疑问有哪些?
精一和精二处方的价格有差异吗?:两类处方本身都是免费开具的,没有价格差异,药品的价格差异仅和药品本身的生产成本、医保报销政策有关。目前临床常用的精一药品盐酸哌甲酯缓释片18mg*15片规格的售价约为180元,纳入医保乙类目录后,符合指征的患者自付比例约20%,仅需支付36元左右;常用的精二药品阿普唑仑片0.4mg*20片规格的售价约为8元,纳入医保甲类目录后,患者自付仅需1.6元左右。
患者可以自行要求医生开精一或者精二处方吗?:不可以,精一、精二药品的使用有严格的临床指征,医师会根据《精神药品临床应用指导原则》对患者的病情做全面评估,只有符合用药指征的患者才能开具相应处方,无指征开药属于违规行为,涉事医师会面临处方权取消、行政处罚等处罚,情节严重的还会承担刑事责任。
精一和精二的处方丢失了可以补开吗?:精一处方丢失后不能补开,因为精一药品管控等级极高,补开可能导致药品流入非法渠道,带来安全风险;精二处方如果丢失,患者可以持本人有效身份证到开具处方的医院药学部,申请核对处方开具记录,确认符合用药要求的可以补开处方,再到药房取药。
不同省份的精一精二标识会不一样吗?:不会,所有的精一、精二标识要求都是国家卫健委、国家药监局统一制定的全国性标准,涵盖处方、包装、存储全场景,不会因为省份、医院等级、医疗机构性质不同而有差异,全国所有医疗机构、药品经营单位都必须严格执行统一标准。
精二药品的处方可以在全国的药店使用吗?:只要是符合规范的精二处方,有开具处方医师的签字、就诊医院的处方专用章,且在处方有效期内,就可以在全国任何一家具有精二药品经营资质的零售药店使用;但精一处方只能在开具处方的医疗机构取药,不能跨院、跨地区使用,也不能在零售药店使用。
普通患者怎么判断自己拿到的处方是精一还是精二?:普通患者可以通过两个方法快速区分:首先看处方颜色,淡红色的是精一或麻醉处方,白色的是精二或普通处方;其次看处方右上角的固定印刷标注,标注有“精一”的就是第一类精神药品处方,标注有“精二”的就是第二类精神药品处方,也可以对照药品外包装的标识做二次确认。
参考资料:
1、《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部令第53号,2007年)
2、《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号,2005年,2016年修订)
3、国家药监局2022年《全国药品流通环节监督检查情况通报》
4、北京协和医院2023年《门诊精麻药品处方管理规范》
5、四川大学华西医院《药房精麻药品存储管理细则》
免责申明:
本文仅供医疗相关从业者及公众了解医疗规范使用,不构成任何诊疗建议,具体用药、处方办理请前往正规公立医院,由专业医师评估后进行,任何违规使用精麻药品的行为均需承担相应法律责任。
























